АМОСИН®
(AMOSIN)
amoxicillin
Представительство:ПОЛЛО ООО
Владелец регистрационного
удостоверения:СИНТЕЗ, ОАОэксклюзивное право продажи в РФ ПОЛЛО, ООО
код ATX: J01CA04
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата)
250 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.
Таблетки
1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)
250 мг
-«-
500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, магния
стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик группы
пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся
пенициллиназой
Регистрационные №№:
- капс. 250 мг: 20 шт. — Р
№000748/01-2001, 24.10.01ППР - таб. 250 мг: 10 шт. — Р №000748/02-2001,
24.10.01ППР - таб. 500 мг: 10 шт. — Р №000748/02-2001,
24.10.01ППР
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия группы
полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно.
Разрушается под влиянием β-лактамаз.
Активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Streptococcus
pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani,
Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
meningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis,
Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.
Менее активен в отношении Enterococcus faecalis,
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi,
Shigella sonnei, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы микроорганизмы,
продуцирующие β-лактамазы, Pseudomonas spp.,
индол-положительные Proteus spp., Serratia spp.,
Enterobacter spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин быстро и практически
полностью (93%) всасывается из ЖКТ, кислотоустойчив. Прием
пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию
препарата. Cmax активного вещества в плазме
наблюдается через 1-2 ч.
Распределение
Около 17% амоксициллина связывается с белками плазмы.
Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань,
внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически
эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в
желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза.
В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация
амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме
крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает
через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек
(например, при менингитах) концентрация в спинномозговой
жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме
крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его
метаболитов не активны в отношении микроорганизмов.
Выведение
Амоксициллин выводится преимущественно почками, около
80% — путем канальцевой экскреции, 20% — посредством
клубочковой фильтрации.
При отсутствии нарушения функции почек T1/2
амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных,
новорожденных и детей младше 6 месяцев — 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических
случаях
При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин)
T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при
анурии 8.5 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции органов дыхания;
— инфекции органов мочеполовой системы;
— инфекции органов ЖКТ;
— инфекции кожи и мягких тканей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Режим дозирования
устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения
заболевания, чувствительности возбудителя к препарату,
возраста пациента.
Взрослым назначают по 500 мг 3 раза/сут, при
тяжелом течении заболевания — по 1 г 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250
мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет — по 125 мг
3 раза/сут, в возрасте до 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3
приема. Курс лечения 5-12 дней.
Для лечения неосложненной гонореи препарат
назначают в дозе 3 г на прием, одновременно с
амоксициллином рекомендуется применять пробенецид в дозе 1
г.
Пациентам с терминальной стадией ХПН (КК<10
мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или
увеличить интервал между приемами до 24 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко —
диарея, зуд в области ануса; возможна диспепсия; в
отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический
колиты.
Со стороны мочевыделительной системы: редко —
развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: редко —
агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным
образом в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в
отдельных случаях — анафилактический шок,
ангионевротический отек.
Противопоказания
— инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции
лимфатического типа;
— повышенная чувствительность к препарату или другим
бета-лактамным антибиотикам.
Беременность и лактация
При необходимости применения при беременности и в период
лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для
матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Амоксициллин в небольших количествах выделяется с
грудным молоком, что может привести к развитию явлений
сенсибилизации у ребенка.
Особые указания
При наличии положительных тестов на чувствительность
возбудителя амоксициллин можно применять в комбинации с
другими бактерицидными антибиотиками (в т.ч. с
цефалоспоринами, аминогликозидами).
Передозировка
Симптомы: нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота,
диарея) и вследствие этого нарушение водно-электролитного
баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный
уголь, солевые слабительные средства; меры, направленные на
поддержание водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей
степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон
подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового
ряда, что приводит к увеличению T1/2 и повышению
концентрации амоксициллина в плазме крови.
Амоксициллин действует только на размножающиеся
микроорганизмы, поэтому его не следует назначать
одновременно с противомикробными препаратами, оказывающими
бактериостатическое действие.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света месте при комнатной температуре. Срок годности — 2
года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Общая информация
Команда https://lekarstva.kiev.ua/ — Инструкции к лекарствам старается наполнять сайт важной информацией а так же инструкциями, описание по применению на каждое лекарство, которое встречается в Украине.
Основные лекарства — это те, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в здравоохранении. Они отбираются с должным учетом распространенности заболеваний и актуальности общественного здравоохранения, доказательств эффективности и безопасности, а также сравнительной экономической эффективности. Они предназначены для того, чтобы быть доступны в функционирующих системах здравоохранения в любое время, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества и по ценам, которые могут себе позволить люди и системы здравоохранения.
Типовой список основных лекарственных средств ВОЗ и Типовой список основных лекарственных средств для детей обновляются и публикуются каждые два года, предназначенные в качестве руководства для стран или региональных властей по принятию или адаптации в соответствии с местными приоритетами и руководящими принципами лечения для разработки и обновления национальных списков основных лекарств. Выбор ограниченного числа основных лекарств в качестве основных с учетом национального бремени болезней и клинических потребностей может привести к улучшению доступа за счет рационализации закупок и распределения качественных лекарств, поддержки более рационального или надлежащего назначения и использования и снижения затрат как для систем здравоохранения, так и для пациентов.
Всегда обращайтесь к врачу, самолечение вредит вашему здоровью
