О препарате
Аттенто — антигипертензивный препарат.
Показания и дозировка
Показания препарата Аттенто:
Эссенциальная гипертензия.
Препарат Аттенто â показан пациентам, у которых монотерапия олмесартаном медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.
Взрослые.
Рекомендуемая доза Аттенто ® — 1 таблетка в сутки.
Аттенто ® 20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапии ольмезартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.
Аттенто ® 40/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто ® 20/5.
Аттенто ® 40/10 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Аттенто ® 40/5.
До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор доз этих компонентов как монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат.
Для удобства пациентов, которые получают ольмезартана медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки Аттенто ® , содержащих эти компоненты в аналогичных дозах.
Препарат Аттенто ® можно принимать независимо от приема пищи.
Пациенты литнmнього возраста (старше 65 лет).
Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемой дозы препарата, однако повышать дозу препарата следует с осторожностью.
При увеличении дозы ольмезартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пациента следует тщательно контролировать артериальное давление.
Нарушение функции почек.
Максимальная доза ольмезартана медоксомила для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 20-60 мл / мин) составляет 20 мг один раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз данной группе пациентов ограничен. Аттенто ® не показан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <20 мл / мин).
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.
Нарушение функции печени.
Препарат Аттенто ® с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени. При умеренном нарушении функции печени ольмезартана медоксомил назначают в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов составляет 20 мг один раз в сутки. По сопутствующей терапии диуретиками и (или) другими гипотензивными препаратами пациентов с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем артериального давления и функции почек. Опыт применения ольмезартана медоксомила пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствует.
Как и для всех антагонистов кальция у пациентов с дисфункцией печени удлиняется период полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат Аттенто ® следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с низкой дозы и медленно ее повышать. Аттенто ® противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени.
Способ применения.
Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.
Передозировка
Симптомы.
Случаи передозировки Аттенто ® не зафиксировано. Наиболее вероятными эффектами передозировки ольмезартана медоксомила является гипотензия и тахикардия также может наблюдаться брадикардия при парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва). Передозировка амлодипина может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов, сопровождающееся выраженным снижением артериального давления, и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Имеются сообщения о длительной тяжелой генерализованной гипотензии, вплоть до шока со смертельным исходом.
Лечение.
Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка. У здоровых добровольцев прием активированного угля немедленно или в течение 2:00 после приема амлодипина внутрь существенно снижает всасывание данного вещества.
При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки Аттенто ® нужна активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая тщательный мониторинг функции сердца и легких, приподнятое положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть полезным применение сосудосуживающих средств при отсутствии противопоказаний. Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется кальция глюконат внутривенно.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, его вывода с помощью диализа маловероятно. Информация о возможности вывода ольмезартана с помощью диализа отсутствует.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями, которые возникали при применении препарата Аттенто â , были периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%).
Побочные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и в течение послерегистрационных исследований по безопасности, а также побочные реакции, о которых спонтанные сообщения, представленные в следующей таблице. Кроме этого, в таблице приведены побочные реакции, которые наблюдались на фоне применения каждого из действующих компонентов препарата в отдельности (ольмезартана медоксомила и амлодипина) с учетом их установленного профиля безопасности.
Для классификации частоты побочных реакций использовалась такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлен (частоту установить невозможно по имеющимся данным).
Органы или системы органов (по MedDRA)
|
побочные реакции
|
частота
|
||
комбинация ольмезартана
и амлодипина
|
Ольмезартан
|
амлодипин
|
||
Со стороны крови
и лимфатической системы
|
лейкопения
|
|
|
Очень редко
|
тромбоцитопения
|
|
нечасто
|
Очень редко
|
|
Со стороны иммунной системы
|
Аллергические реакции / реакции гиперчувствительности
|
редко
|
Очень редко
|
|
анафилактическая реакция
|
нечасто
|
|||
Нарушение обмена веществ и питания
|
гипергликемия
|
Очень редко
|
||
гиперкалиемия
|
нечасто
|
редко
|
||
гипертриглицеридемия
|
часто
|
|||
гиперурикемия
|
часто
|
|||
Со стороны психики
|
спутанность сознания
|
редко
|
||
депрессия
|
нечасто
|
|||
бессонница
|
нечасто
|
|||
раздражительность
|
нечасто
|
|||
снижение либидо
|
нечасто
|
|||
Изменение настроения, в том числе состояние тревоги
|
нечасто
|
|||
Со стороны нервной системы
|
головокружение
|
часто
|
часто
|
часто
|
дисгевзия
|
нечасто
|
|||
Головная боль
|
часто
|
часто
|
Часто (особенно в начале лечения)
|
|
гипертонус
|
Очень редко
|
|||
гипостезия
|
нечасто
|
нечасто
|
||
сонливость
|
нечасто
|
|||
парестезии
|
нечасто
|
нечасто
|
||
периферическая нейропатия
|
Очень редко
|
|||
постуральное головокружение
|
нечасто
|
|||
нарушение сна
|
нечасто
|
|||
сонливость
|
часто
|
|||
обмороки
|
редко
|
нечасто
|
||
тремор
|
нечасто
|
|||
Со стороны органов зрения
|
Нарушения зрения (в том числе диплопия)
|
часто
|
||
Со стороны органов слуха и равновесия
|
Шум в ушах
|
нечасто
|
||
головокружение
|
нечасто
|
нечасто
|
||
Со стороны сердца
|
стенокардия
|
нечасто
|
Нечасто (в том числе ее обострения)
|
|
Аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия)
|
нечасто
|
|||
инфаркт миокарда
|
Очень редко
|
|||
тахикардия
|
нечасто
|
часто
|
||
тахикардия
|
нечасто
|
|||
Со стороны сосудов
|
артериальная гипотензия
|
нечасто
|
редко
|
нечасто
|
ортостатическая гипотензия
|
нечасто
|
|||
приливы
|
редко
|
часто
|
||
васкулит
|
Очень редко
|
|||
Со стороны органов дыхания
|
бронхит
|
часто
|
||
кашель
|
нечасто
|
часто
|
нечасто
|
|
одышка
|
нечасто
|
часто
|
||
фарингит
|
часто
|
|||
ринит
|
часто
|
нечасто
|
||
Со стороны пищеварительной системы
|
Боль в области живота
|
часто
|
часто
|
|
Нарушение функции кишечника (в том числе запор и диарея)
|
часто
|
|||
запор
|
нечасто
|
|||
диарея
|
нечасто
|
часто
|
||
Сухость во рту
|
нечасто
|
нечасто
|
||
диспепсия
|
нечасто
|
часто
|
часто
|
|
гастрит
|
Очень редко
|
|||
гастроэнтерит
|
часто
|
|||
гиперплазия десен
|
Очень редко
|
|||
тошнота
|
нечасто
|
часто
|
часто
|
|
панкреатит
|
Очень редко
|
|||
Боль в верхней части живота
|
нечасто
|
|||
рвота
|
нечасто
|
нечасто
|
нечасто
|
|
Спру-образная энтеропатия
|
Очень редко
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей
|
Повышение уровня ферментов печени
|
часто
|
Очень редко (в большинстве на фоне холестаза)
|
|
гепатит
|
Очень редко
|
|||
желтуха
|
Очень редко
|
|||
Со стороны кожи и ее производных
|
алопеция
|
нечасто
|
||
ангионевротический отек
|
редко
|
Очень редко
|
||
аллергический дерматит
|
нечасто
|
|||
полиморфная эритема
|
Очень редко
|
|||
экзантема
|
нечасто
|
нечасто
|
||
эксфолиативный дерматит
|
Очень редко
|
|||
повышенное потоотделение
|
нечасто
|
|||
фотосенсибилизация
|
Очень редко
|
|||
зуд
|
нечасто
|
нечасто
|
||
геморрагические высыпания
|
нечасто
|
|||
отек Квинке
|
Очень редко
|
|||
высыпания
|
нечасто
|
нечасто
|
нечасто
|
|
Изменение цвета кожи
|
нечасто
|
|||
Синдром Стивенса-Джонсона
|
Очень редко
|
|||
крапивница
|
редко
|
нечасто
|
нечасто
|
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
|
отек голеней
|
часто
|
||
артралгии
|
нечасто
|
|||
артрит
|
часто
|
|||
Боль в спине
|
нечасто
|
часто
|
нечасто
|
|
мышечный спазм
|
нечасто
|
редко
|
часто
|
|
миалгия
|
нечасто
|
нечасто
|
||
Боль в конечностях
|
нечасто
|
|||
Боль в костях
|
часто
|
|||
Со стороны почек и мочевыводящих путей
|
Острая почечная недостаточность
|
редко
|
||
гематурия
|
часто
|
|||
Увеличение частоты мочеиспускания
|
нечасто
|
|||
нарушение мочеиспускания
|
нечасто
|
|||
никтурия
|
нечасто
|
|||
полакиурия
|
нечасто
|
|||
почечная недостаточность
|
редко
|
|||
Инфекции мочевыводящих путей
|
часто
|
|||
Со стороны половой системы и молочных желез
|
Эректильная дисфункция / импотенция
|
нечасто
|
нечасто
|
|
гинекомастия
|
нечасто
|
|||
Нарушение общего
|
астения
|
нечасто
|
нечасто
|
часто
|
Боль в области грудной клетки
|
часто
|
нечасто
|
||
отек лица
|
редко
|
нечасто
|
||
утомляемость
|
часто
|
часто
|
часто
|
|
гриппоподобные состояния
|
часто
|
|||
сонливость
|
редко
|
|||
недомогание
|
нечасто
|
нечасто
|
||
отек
|
часто
|
очень часто
|
||
боль
|
часто
|
нечасто
|
||
периферические отеки
|
часто
|
часто
|
||
Отек мягких тканей
|
часто
|
|||
Результаты дополнительных исследований
|
Повышение уровня креатинина в крови
|
нечасто
|
редко
|
|
Повышение уровня КФК в крови
|
часто
|
|||
Снижение уровня калия в крови
|
нечасто
|
|||
Повышение уровня мочевины в крови
|
часто
|
|||
Повышение уровня мочевой кислоты в крови
|
нечасто
|
|||
Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы в крови
|
нечасто
|
|||
Уменьшение массы тела
|
нечасто
|
|||
Увеличение массы тела
|
нечасто
|
|||
|
Сообщалось о нескольких случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом блокаторов рецепторов ангиотензина II. У пациентов, принимавших амлодипин, сообщалось о нескольких случаях развития экстрапирамидного синдрома.
Сообщение о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением польза / риск по данному лекарственного средства.
Противопоказания
Противопоказания препарата Аттенто:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, производных дигидропиридина или любой из вспомогательных веществ.
- Беременность и планирование беременности.
- Тяжелая печеночная недостаточность и обструкция желчных путей.
Из-за наличия в составе препарата амлодипина Аттенто ® также противопоказан пациентам в которых:
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок (включая кардиогенный шок);
- нарушение оттока крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты тяжелой степени);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Совместное применение Аттенто ® и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Потенциальные взаимодействия, вызванные сочетанием с лекарственным средством Аттенто ® .
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении
Другие гипотензивные средства
Гипотензивное действие Аттенто ® может быть усилен при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств (например альфа-блокаторов, диуретиков).
Потенциальные взаимодействия, связанные с компонентом Аттенто ® олмесартаном медоксомилом.
Не рекомендуется применение с такими лекарственными средствами
Двойная блокада ренин-ангиотензин-
Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС), связана с общим применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), по сравнению с применением одного средства, действующего на РААС
Препараты, влияющие на уровень калия
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например гепарин, ингибиторы АПФ), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке. При назначении препаратов, влияющих на уровень калия в сочетании с Аттенто® рекомендуется контроль сывороточной концентрации калия.
препараты лития
При совместном применении лития с ингибиторами АПФ и (редко) с антагонистами рецепторов ангиотензина II наблюдалось обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности его препаратов. В связи с этим не рекомендуется совместное применение Аттенто ® и препаратов лития. При необходимости одновременного применения Аттенто ® и препаратов лития рекомендуется регулярный контроль уровня лития в плазме крови.
Совместное применение с нижеприведенными лекарственными средствами требует осторожности
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г / сут) и неселективные НПВП
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Олмесартан медоксомил
-
Фарм. группа:
Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Код ATX
-
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
-
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
-
Антагонисты ангиотензина II, простые
-
Ангиотензина II антагонисты
Команда https://lekarstva.kiev.ua/ — Инструкции к лекарствам старается наполнять сайт важной информацией а так же инструкциями, описание по применению на каждое лекарство, которое встречается в Украине.
Основные лекарства — это те, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в здравоохранении. Они отбираются с должным учетом распространенности заболеваний и актуальности общественного здравоохранения, доказательств эффективности и безопасности, а также сравнительной экономической эффективности. Они предназначены для того, чтобы быть доступны в функционирующих системах здравоохранения в любое время, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества и по ценам, которые могут себе позволить люди и системы здравоохранения.
Типовой список основных лекарственных средств ВОЗ и Типовой список основных лекарственных средств для детей обновляются и публикуются каждые два года, предназначенные в качестве руководства для стран или региональных властей по принятию или адаптации в соответствии с местными приоритетами и руководящими принципами лечения для разработки и обновления национальных списков основных лекарств. Выбор ограниченного числа основных лекарств в качестве основных с учетом национального бремени болезней и клинических потребностей может привести к улучшению доступа за счет рационализации закупок и распределения качественных лекарств, поддержки более рационального или надлежащего назначения и использования и снижения затрат как для систем здравоохранения, так и для пациентов.
Всегда обращайтесь к врачу, самолечение вредит вашему здоровью