Азитрус — инструкция , рецепт, описание на Азитрус и аналоги — в Киеве

АЗИТРУС
(AZITHRUS)
azithromycin
Представительство:ПОЛЛО ООО

Владелец регистрационного
удостоверения:СИНТЕЗ, ОАОэксклюзивное право продажи в РФ ПОЛЛО, ООО
код ATX: J01FA10

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желтого цвета; содержимое
капсул — гранулы белого или почти белого цвета..

1 капс.
азитромицин

250 мг

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,
кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки
картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы
макролидов — азалид

Регистрационные №№:

• капс. 250 мг: 6 шт. — Р №001561/01,
  03.11.05

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, представитель
новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При
создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает
бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G,
Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans;
грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella
parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei,
Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella
vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов:
Bacteroides bivius, Clostridium perfringens,
Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis,
Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema
pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении
грамположительных бактерий, устойчивых к
эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь азитромицин быстро
всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в
кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг
азитромицина Cmax в плазме достигается через
2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность — 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы
и ткани урогенитального тракта (в частности, в
предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая
концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме
крови) и длительный T1/2 обусловлены низким
связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также
его способностью проникать в эукариотические клетки и
концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.
Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся
Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в
лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных
возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин
в места локализации инфекции, где он высвобождается в
процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах
инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем
на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин
не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в
очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней
дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и
5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2
этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8
до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24
до 72 ч, что позволяет применять препарат 1
раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и
ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей
(бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго,
вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит
и/или цервицит);

— скарлатина;

— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema
migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,
ассоциированные с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных
путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500
мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците
назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения
начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4
капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го
по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки,
ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г
(4 капс. по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе
комбинированной терапии.

АзитРус принимают 1 раз/сут, обязательно за 1 ч до или
через 2 ч после еды.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную
дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с
перерывом в 24 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны
тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм,
транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях —
сыпь.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы
макролидов.

Беременность и лактация

АзитРус противопоказан к применению при
беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч
между приемом препарата АзитРус и антацидных
препаратов.

Прием препарата одновременно с пищей и с алкоголем
замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Передозировка

Данные о передозировке препарата АзитРус не
предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении АзитРус усиливает действие
алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.

При совместном применении АзитРус и тетрациклинов или
хлорамфеникола отмечается синергизм антибактериального
действия.

Одновременное применение АзитРус с линкозамидами снижает
эффективность азитромицина.

При одновременном приеме антациды замедляют и снижают
абсорбцию азитромицина.

При совместном применении АзитРус замедляет выведение,
повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает
токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов,
метилпреднизолона, фелодипина.

Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в
гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию,
повышает концентрацию и токсичность карбамазепина,
алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала,
фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и
других ксантиновых производных), пероральных
гипогликемических средств.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света,
недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту