Baclofen
Представительство ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ
ЗАВОД
Владелец регистрационного
удостоверения Pharmaceutical Works POLPHARMA,
S.A.
код ATX: M03BX01
Таблетки белого цвета, круглые,
двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб.
баклофен
10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал
картофельный, желатин, тальк, магния стеарат,
этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки
картонные.
Таблетки белого цвета, круглые,
двояковыпуклые.
1 таб.
баклофен
25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал
картофельный, желатин, тальк, магния стеарат,
этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Миорелаксант
центрального действия
Регистрационные №№
- таб. 10 мг: 50 шт. — П №014785/01,
03.11.05 - таб. 25 мг: 50 шт. — П №014785/01,
03.11.05
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист
GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых
отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя
промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую
передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное
напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу
импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических
заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных
мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги.
Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение
пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения,
массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь баклофен быстро и полностью
абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови
достигается через 2-3 ч после приема препарата.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет около 30%.
Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с
грудным молоком.
Метаболизм. Метаболизируется в печени.
Выведение. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном
виде.
Показания
Повышение тонуса мышц:
- при рассеянном склерозе;
- при заболеваниях спинного мозга инфекционного,
дегенеративного и травматического генеза (например,
опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов,
травмы); - при инсульте;
- при детском церебральном параличе;
- при менингите;
- при черепно-мозговых травмах;
- при алкоголизме (аффективные расстройства).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально.
Взрослым назначают препарат в начальной дозе по 5
мг 3 раза/сут; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до
развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до
30-75 мг/сут). Пациентам, которым требуется применение
препарата в высших дозах (обычно до 30-75 мг/сут), Баклофен
назначают в таблетках по 25 мг. Максимальная суточная доза
— 100 мг.
У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу
препарата следует повышать с осторожностью в связи с
повышением риска возникновения побочных эффектов.
Начальная разовая доза препарата для детей
составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут. При
необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня.
Средние рекомендованные дозы составляют для детей в
возрасте от 1 до 2 лет — 10-20 мг/сут, от 2 до 6
лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60
мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная
доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела.
Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного
приема не следует принимать двойную дозу
препарата.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
сонливость, головокружение, нарушение походки, повышенная
утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория,
депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез
аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного
порога.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, сухость во рту, запор, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка
мочи, дизурия, энурез; при длительном применении -
нарушение функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение
АД.
Прочие: миалгия, мышечная слабость.
Противопоказания
- психозы;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- судороги (в анамнезе);
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к баклофену.
С осторожностью назначают препарат при
цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов
головного мозга, у пациентов с язвенной болезнью желудка и
двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста,
детям в возрасте до 12 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом
необходимо периодически контролировать активность
печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в
крови.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться
от потенциально опасных видов деятельности, связанных с
необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных
реакций.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение
дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после
возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в
течение 72 ч).
Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при
угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не
существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан усиливает действие
препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств,
этанола.
При одновременном применении Баклосана с трициклическими
антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного
тонуса.
У пациентов с болезнью Паркинсона при одновременном
приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать
галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света и недоступном для детей месте при температуре не
выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Общая информация
-
Действующее в-о:
Баклофен
-
Фарм. группа:
Миорелаксанты центрального действия
Код ATX
-
Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
-
Миорелаксанты центрального действия
-
Прочие миорелаксанты центрального действия
Команда https://lekarstva.kiev.ua/ — Инструкции к лекарствам старается наполнять сайт важной информацией а так же инструкциями, описание по применению на каждое лекарство, которое встречается в Украине.
Основные лекарства — это те, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в здравоохранении. Они отбираются с должным учетом распространенности заболеваний и актуальности общественного здравоохранения, доказательств эффективности и безопасности, а также сравнительной экономической эффективности. Они предназначены для того, чтобы быть доступны в функционирующих системах здравоохранения в любое время, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества и по ценам, которые могут себе позволить люди и системы здравоохранения.
Типовой список основных лекарственных средств ВОЗ и Типовой список основных лекарственных средств для детей обновляются и публикуются каждые два года, предназначенные в качестве руководства для стран или региональных властей по принятию или адаптации в соответствии с местными приоритетами и руководящими принципами лечения для разработки и обновления национальных списков основных лекарств. Выбор ограниченного числа основных лекарств в качестве основных с учетом национального бремени болезней и клинических потребностей может привести к улучшению доступа за счет рационализации закупок и распределения качественных лекарств, поддержки более рационального или надлежащего назначения и использования и снижения затрат как для систем здравоохранения, так и для пациентов.
Всегда обращайтесь к врачу, самолечение вредит вашему здоровью